Quando si parla di dispositivi medici, le credenziali non sono un dettaglio formale: stabiliscono chi è autorizzato a fare cosa, e con quali garanzie per il paziente.
Accreditamenti
Albo regionale della Campania delle ditte fornitrici di protesi e ausili
Iscrizione ai sensi del DM 27 agosto 1999 e del DPCM 12 gennaio 2017, elenco 1, allegato 5. È l’accreditamento che ci consente di fornire dispositivi a carico del Servizio Sanitario Nazionale.
Iscrizione al BURC regionale
Iscrizione ITCA n. 1060506
Ordini TSRM e PSTRP
I nostri tecnici ortopedici sono iscritti alla Federazione nazionale degli Ordini dei Tecnici Sanitari di Radiologia Medica e delle Professioni Sanitarie Tecniche, della Riabilitazione e della Prevenzione.
Conformità e sistema qualità
Regolamento (UE) 2017/745 — MDR
Operiamo in conformità al Regolamento europeo sui dispositivi medici.
UNI EN ISO 9001:2015
Sistema di gestione della qualità certificato.
Regolamento (UE) 2016/679 — GDPR
Trattamento dei dati personali conforme alla normativa europea, con particolare attenzione ai dati relativi alla salute.
D.Lgs. 81/2008
Documento di valutazione dei rischi e adempimenti in materia di sicurezza sul lavoro.
NOTA PER IL CLIENTE — da rimuovere prima della pubblicazione. Nel foglio ricevuto comparivano i riferimenti “2017/45” e “81/09”: abbiamo riportato quelli corretti, ovvero Regolamento (UE) 2017/745 e D.Lgs. 81/2008. Vi chiediamo conferma. Da verificare anche la dicitura esatta del codice ITCA.